Приложение 2 к приказу Государственного комитета ветеринарии Республики Крым от 24 января 2019 года № 69 "О внесении изменений в приказ Государственного комитета ветеринарии Республики Крым от 17.05.2017 № 223" | Государственный комитет ветеринарии Республики Крым

Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Раздел I. Международные договоры Российской Федерации и акты органов Евразийского экономического союза

№

Наименование и реквизиты акта

Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования

Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю*

Решение Комиссии Таможенного союза от 18.06.2010 № 317 «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе»

Ссылка на нормативный акт

Субъекты обращения лекарственных средств

п. 2.1.11,3.13

Раздел II. Федеральные законы

№	Наименование и реквизиты акта	Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования	Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю51*
1	Федеральный Закон Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Ссылка на нормативный акт	Субъекты обращения лекарственных средств	Ст.1,13,46, 47, 52, 55, 56, 57, 58, 59
2	Федеральный Закон Российской Федерации от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Ссылка на нормативный акт	Субъекты обращения лекарственных средств	пп. 47, п. 1 ст.12, ст.19
3	Федеральный Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии» Ссылка на нормативный акт	Субъекты обращения лекарственных средств	ст. 4, 16
4	Федеральный Закон Российской Федерации от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» Ссылка на нормативный акт	Субъекты обращения лекарственных средств	ст. 33

Раздел III. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

№	Наименование документа (обозначение)	Сведения об утверждении	Краткое описание круга лиц и (или) перечня объектов, в отношении которых устанавливаются обязательные требования	Указание на структурные единицы акта, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю
1	«О лицензировании фармацевтической деятельности» Ссылка на нормативный акт	Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081	Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие фармацевтическую деятельность	В целом
2	«Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» Ссылка на нормативный акт	Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674	Субъекты обращения лекарственных средств	В целом
3	«Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» Ссылка на нормативный акт	Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06,1998№ 681	Субъекты обращения лекарственных средств	В целом
4	«О порядке хранения наркотически средств, психотропных веществ и их прекурсоров» Ссылка на нормативный акт	Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 № 1148	Субъекты обращения лекарственных средств	В целом
5	«О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» Ссылка на нормативный акт	Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 № 558	Субъекты обращения лекарственных средств	В целом
6	«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» Ссылка на нормативный акт	Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982	Субъекты обращения лекарственных средств	В целом
7	«Об утверждении правил оказания платных ветеринарных услуг» Ссылка на нормативный акт	Постановление Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 №898	Субъекты обращения лекарственных средств	п. 6

Раздел IV. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти

№**

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»

Ссылка на нормативный акт

Приказ Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145

(Зарегистрировано в Минюсте России 05.05.2015 №37117)

Субъекты обращения лекарственных средств

В целом

Раздел V. Нормативные правовые акты Республики Крым

№

Наименование документа (обозначение)

Сведения об утверждении

Закон Республики Крым «О ветеринарии»

Ссылка на нормативный акт

Закон Республики Крым от 9 июля 2014 года № 33-ЗРК

Субъекты обращения лекарственных средств

ст. 1 п. 28, 39, ст. 40